Biolevox™ HA Tendon Hialuronian sodu 32 mg, 2 ml

Opis

Biolevox™ HA Tendon to wyrób medyczny w postaci żelu do iniekcji, który pozwala zmniejszyć dolegliwości bólowe, a także pomaga poprawić prawidłowe funkcjonowanie ścięgien. Produkt dla osób dorosłych.

Skład

1 ml zawiera: Hialuronian sodu 16,000 mg Chlorek sodu 8,500 mg Dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg Sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg Woda do iniekcji q.s.

Zawartość opakowania

Sterylna ampułkostrzykawka, zawierająca 2 ml bezbarwnego żelu, umieszczona w blistrze oraz 2 sterylne igły (25G i 27G).

Przeznaczenie produktu

Wyrób medyczny dostępny w postaci ampułkostrzykawek o całkowitej objętości 2,0 ml, który zawiera roztwór hialuronianu sodu o stężeniu 1,6%, rekomendowany do stosowania wokół ścięgna lub do pochewki ścięgna. 

Charakterystyka produktu

Biolevox™ HA Tendon to roztwór w postaci żelu do iniekcji, który stosowany jest w przypadku ograniczeń ruchomości w chorobach ścięgien, powstałych w wyniku urazów (np. naciągnięcie ścięgna) lub zmian przeciążeniowych (np. łokieć tenisisty, tendinopatia stożka rotatorów). Produkt pozwala obniżyć poziom odczuwanego bólu oraz prowadzi do poprawy funkcjonalności ścięgna dotkniętego procesem chorobowym.

Stosowanie wyrobu medycznego

Iniekcję powinien wykonywać lekarz. Przed iniekcją należy zdezynfekować miejsce, w którym będzie podany zastrzyk. Należy również usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza z ampułkostrzykawki. Rekomenduje się wykonanie dwóch iniekcji w odstępach tygodniowych. 

Terapia składa się z cyklu 2 iniekcji, podawanych w odstępach tygodniowych. Efekty terapii utrzymują się przez co najmniej 6 miesięcy. Cykl terapii można powtórzyć w razie potrzeby. Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do jednorazowego użytku.

Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Wyrób przeznaczony jest do iniekcji wokół chorego ścięgna lub do pochewki chorego ścięgna.
Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów: z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji; ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu; z septycznym zapaleniem ścięgien; przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wystąpienia septycznego zapalenia ścięgien.
W miejscu iniekcji mogą wystąpić przejściowe objawy takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk.
Objawy te można ograniczyć, schładzając miejsce iniekcji przez 5-10 minut po aplikacji, za pomocą woreczka chłodzącego.
W przypadku dolegliwości bólowych korzystne może być jednoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.
Nie należy stosować produktu po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Do dezynfekcji skóry przed iniekcją nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian może ulec wytrąceniu.
Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta w jednym czasie aplikacji.
Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, wyrobu nie należy stosować u dzieci oraz u kobiet w okresie ciąży i laktacji.
Nie należy stosować produktu w przypadku, gdy sterylna ampułkostrzykawka jest uszkodzona. 
Produkt nie może być ponownie sterylizowany.
Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Chronić przed wilgocią i promieniami słonecznymi. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.