OrtoTendon HA, 2 ml

OrtoTendon HA to wyrób medyczny w formie ampułko-strzykawki o pojemności 2ml. Produkt do stosowania w przypadku uszkodzeń stawów, ścięgien i więzadeł.

Hialuronian sodu (2%), 3% sól fizjologiczna buforu fosforanu L-proliny.

W opakowaniu znajduje się 1 ampułko-strzykawka o pojemności 2 ml.

Wyrób medyczny przeznaczony jest do wstrzyknięć w przypadku: urazów stopy, kostki, łokcia, barku lub w przypadku chorób stawów.

Wyrób medyczny OrtoTendon działa łagodząco na ból oraz przywraca funkcje uszkodzonych stawów, ścięgien oraz więzadeł. Produkt przeznaczony jest do wykonywania iniekcji i zawiera 20 mg/ml kwasu hialuronowego i 30 mg/ml L-proliny. 

Wstrzyknięcie wyrobu medycznego powinno zostać wykonane przez pracownika służby zdrowia. Zawartość strzykawki jest sterylna dlatego wstrzykiwana powinna być wyłącznie przy użyciu sterylnej igły o wymiarze dopasowanym do miejsca wstrzyknięcia. Przed wykonanie iniekcji należy zdezynfekować leczony obszar.

OrtoTendon HA powinien być wstrzykiwany wyłącznie przez pracownika służby zdrowia przeszkolonego w tej procedurze.
Wstępnie napełnione strzykawki OrtoTendon HA są jednorazowego użytku.
Zawartość strzykawki należy wykorzystać tylko do jednego wstrzyknięcia.
Pozostałości należy wyrzucić.
Produktu OrtoTendon HA nie należy poddawać ponownej sterylizacji, ponieważ może to negatywnie wpłynąć na działanie urządzenia i spowodować poważne zagrożenie dla zdrowia i bezpieczeństwa pacjenta.
Produktu OrtoTendon HA nie wolno wstrzykiwać do naczyń krwionośnych, ponieważ hialuronian sodu może spowodować ich zamknięcie, co może prowadzić do zatorowości i zawału.
Produktu OrtoTendon HA nie należy wstrzykiwać do krwiaka.
Należy unikać bezpośredniego wstrzykiwania do ścięgien, ponieważ może to prowadzić do ich zerwania.
Nie należy wstrzykiwać produktu OrtoTendon HA do tkanek miękkich pacjentów, u których w miejscu wstrzyknięcia występuje zakażenie lub ostra lub przewlekła choroba skóry.
Pracownik służby zdrowia powinien wziąć pod uwagę ryzyko immunologiczne i inne potencjalne zagrożenia, które mogą być związane z wstrzyknięciem jakiegokolwiek materiału biologicznego.
Nie ma dowodów na bezpieczeństwo stosowania produktu OrtoTendon HA u kobiet w okresie ciąży i laktacji.
Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności produktu OrtoTendon HA u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Nie stosować w przypadku uszkodzenia opakowania.
Działania niepożądane: łagodny rumień i obrzęk, które powinny ustąpić z czasem.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na hialuronian sodu i L-prolinę.
Przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C. Nie zamrażać.
Chronić przed światłem.
Nie stosować w przypadku uszkodzenia sterylnego opakowania.