Ost Mini Preparat wiskoelastyczy 1 ampułko-strzykawka

Ost Mini Preparat wiskoelastyczy 1 ampułko-strzykawka to wyrób medyczny, który w swoim składzie zawiera hialuronian sodu, który może pomóc zminimalizować mechaniczne obciążenie stawu, złagodzić dolegliwości bólowe oraz poprawić ruchomość stawów.

1 ml roztworu izotonicznego (pH 7) zawiera 10,0 mg hialuronianu
sodu, chlorek sodu, fosforan disodu, diwodorofosforan sodu i wodę
do wstrzykiwań.

W opakowaniu znajduje się 1 ampułkostrzykawka 10 mg/1,0 ml OST MINI w sterylnym
opakowaniu.

Wyrób stosować w przypadku: bólu i ograniczenia ruchomości w wyniku urazu małych stawów maziówkowych (np. stawów międzykręgowych odcinka lędźwiowego kręgosłupa, stawu nadgarstkowośródręcznego kciuka, bliższego stawu palucha i stawu skroniowożuchwowego) oraz zmian zwyrodnieniowych.

Dostawowe wstrzyknięcia hialuronianu sodu może poprawić ruchomość stawu oraz zmniejszyć dolegliwości bólowe.

Wyrób OST MINI należy wstrzykiwać do chorego stawu 1 raz w tygodniu, do wykonania łącznie 1-3 wstrzyknięć.

Produkt powinien być stosowany przez wykwalifikowany personel medyczny.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu.
Leczenie przy pomocy OST MINI nie jest zalecane u dzieci, kobiet w
ciąży i karmiących piersią lub w chorobach zapalnych stawów, jak
reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Bechterewa.
W przypadku wystąpienia wysięku w stawie należy najpierw zmniejszyć
wysięk.
Należy przestrzegać krajowych wytycznych wykonywania
iniekcji dostawowych, w tym dokładnej dezynfekcji miejsca wstrzyknięcia i innych środków zapobiegających infekcji stawów.
Produkt OST
MINI należy wstrzykiwać dokładnie do jamy stawowej, w razie
konieczności pod kontrolą badań obrazowych.
Należy unikać wstrzyknięć do naczyń krwionośnych lub okolicznych tkanek.
Nie stosować,
jeśli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie są uszkodzone.
Należy usunąć wszelkie resztki roztworu, które nie zostały użyte bezpośrednio po otwarciu. W przeciwnym razie nie można zagwarantować
sterylności i może się to wiązać z ryzykiem zakażenia.
Nie resterylizować,
ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia produktu.
Nie są znane
dotychczas żadne informacje na temat wpływu produktu OST MINI
na wyniki badań diagnostycznych, takich jak obrazowanie techniką
rezonansu magnetycznego, oceny stanu klinicznego lub zabiegów
terapeutycznych.
Użytą strzykawkę należy wyrzucić bezpośrednio po zastosowaniu do
pojemnika na ostre odpady.
Nie wyrzucać ampułkostrzykawki OST
MINI razem z odpadami domowymi.
Należy przestrzegać lokalnych
wytycznych dotyczących prawidłowego usuwania pojemników na
ostre odpady.
W bardzo rzadkich przypadkach (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
mogą wystąpić wtórne działania miejscowe, takie jak ból, uczucie
gorąca, zaczerwienienie, obrzęk stawu/wysięk w stawie i częstoskurcz, w trakcie wstrzykiwania lub po wstrzyknięciu produktu OST
MINI.
Jak w przypadku każdej inwazyjnej metody leczenia stawów, w
bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić zakażenie.
Przed
wstrzyknięciem produktu OST MINI pacjenta należy poinformować o
przeciwwskazaniach i działaniach niepożądanych.

TRB CHEMEDICA (POLAND) SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
ul. Belwederska 9A/5
00-761 Warszawa
Polska
email: biuro@trbchemedica.pl