TEST SARS-CoV-2/Grypa A/ Grypa B+ADV/RSV Antygen Combo – szybki test (LFIA), 1 sztuka

Zestaw testowy zawiera:

• 1 kaseta testowa
• 1 bufor lizujący i końcówka pipetująca (430 µl)
• 1 sterylna wymazówka do wymazu z przedniej części nosa
• 1 woreczek na odpady biologiczne
• 1 instrukcja użycia
  

Wyrób medyczny przeznaczony do jakościowego wykrywania wirusa SARS-CoV-2, wirusa grypy Influenza typu A, wirusa grypy Influenza typu B, adenowirusa i syncytialnego wirusa oddechowego w próbkach wymazów z nosa pobranych od ludzi.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Zestaw testowy powinien być przechowywany poza bezpośrednim działaniem promieni słonecznych w temperaturze od 2 °C do 30 °C z okresem trwałości wynoszącym 24 miesiące. Nie zamrażać. Zestaw testowy należy zużyć w ciągu 1 godziny po otwarciu foliowej saszetki.
• Przed wykonaniem testu należy doprowadzić zawartość zestawu do temperatury pokojowej.
• Niniejszy zestaw testowy jest przeznaczony do samodzielnego wykonania badania (test Laymana).
• Podczas przeprowadzania testów należy zachować odpowiednią ochronę, aby uniknąć rozpryskiwania podczas dodawania próbki.
• Niniejszy zestaw testowy służy wyłącznie do diagnostyki in vitro.
• Z tego zestawu testowego mogą samodzielnie korzystać osoby, które ukończyły 18 lat. Dla osób poniżej 18 roku życia, korzystanie z zestawu powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej.
• Bufor lizujący zawiera: Tris, NaCl, EDTA, SDS, Triton X-405, Triton X-100, Proclin 300, wodę oczyszczoną.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa – ostrzeżenia dotyczące buforu lizującego (bufor lizujący należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami; nie połykać; nie zanurzać wymazówki w dostarczonym buforze lizującym lub innym płynie przed włożeniem wymazówki do nosa; unikać kontaktu ze skórą i oczami; przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych przed i po użyciu. Jeśli bufor lizujący będzie miał kontakt ze skórą lub oczami, należy przemyć je dużą ilością wody. Jeśli podrażnienie nie ustąpi, zasięgnij porady lekarza lub lokalnego centrum medycznego)
• Jeśli wynik testu SARS-CoV-2 jest pozytywny, podejrzewa się obecnie zakażenie COVID-19, Postępuj zgodnie z wytycznymi lokalnego Departamentu Zdrowia Stanu lub Terytorium, aby uzyskać wskazówki dotyczące testów potwierdzających, jeżeli to konieczne. W przypadku złego samopoczucia zwróć się o pomoc medyczną.
• Jeśli wynik testu na Influenza A/B jest pozytywny: na tym etapie istnieje podejrzenie zakażenia Influenza A/B, osoby z dodatnim wynikiem lub źle się czujące powinny skonsultować się z lekarzem w celu dalszej opieki klinicznej. • Jeżeli wynik testu ADV jest pozytywny: obecnie istnieje podejrzenie zakażenia adenowirusem, osoby z pozytywnym wynikiem lub które mają gorsze samopoczucie powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym, aby uzyskać dalszą opiekę kliniczną. • Jeśli wynik testu RSV jest pozytywny: obecnie istnieje podejrzenie zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym, osoby z pozytywnym wynikiem lub które mają gorsze samopoczucie powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym, aby uzyskać dalszą opiekę kliniczną. • Nie należy ponownie używać zestawu testowego.
• Nie należy używać zestawu testowego, jeśli saszetka z testem jest uszkodzona, plomba jest zerwana lub kaseta testowa jest mokra lub zanieczyszczona.
• Nie należy używać zawartości zestawu testowego po upływie daty ważności wydrukowanej na zewnętrznej stronie pudełka. • Podczas pobierania próbki wymazu z przedniej części nosa należy używać wyłącznie wymazówki do wymazu z przedniej części nosa dostarczonego w zestawie.
• W przypadku uzyskania nieprawidłowego wyniku, użytkownik powinien ponownie wykonać test.
• Nie mieszać z elementami zestawu pochodzącymi z innych partii.
• Kasetę testowę, sterylną wymazówkę, bufor lizujący i końcówkę pipetującą po wykonaniu testu należy umieścić w woreczku na odpady biologiczne, aby uniknąć potencjalnego ryzyka zakażenia próbką.

DIATHER Sp.z o.o..Sp.K.

Ku Ujściu 19

80-701 Gdańsk

e-mail:office@diather.pl